Hot This Week
Le novità più frizzanti del mondo farmaceutico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.87
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Cablivi (caplacizumab-yhdp), la prima terapia specificatamente indicata, in combinazione con lo scambio plasmatico e la terapia immunosoppressiva, per il trattamento di pazienti adulti con porpora trombotica trombocitopenica acquisita (aTTP – acquired thrombocitic thrombocytopenic purpura).
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.84
La FDA statunitense ha approvato Ontruzant, biosimilare di Herceptin per il trattamento del carcinoma mammario e dell’adenocarcinoma gastrico o gastroesofageo caratterizzati da sovraespressione di HER2.
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.81
La FDA statunitense ha approvato LYNPARZA, frutto della collaborazione tra AstraZeneca e Merck, come terapia di mantenimento in pazienti adulti con carcinoma in stadio avanzato con BRCA-mutata.
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.78
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Firdapse (amifampridina) compresse 10 mg per il trattamento della Sindrome Miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) negli adulti. LEMS è una rara malattia autoimmune che colpisce la connessione tra i nervi e i muscoli e causa debolezza e affaticamento nei pazienti affetti. Questa è la prima approvazione della FDA per il trattamento di LEMS.
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.75
La FDA degli Stati Uniti ha annunciato che è stata rilasciata un'autorizzazione all'uso in emergenza per un test rapido e monouso per l'individuazione del virus Ebola.
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.72
La FDA statunitense ha approvato TALZENNA per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario metastatico con una mutazione BRCA ereditaria.
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.69
Un team di ricercatori dell'Università di Chicago ha lavorato su una forma avanzata e più efficiente di butirrilcolinesterasi (BChE, o pseudo-colinesterasi), un enzima che idrolizza fisiologicamente nel nostro organismo la cocaina, dotato però di breve emivita. Lo studio è stato pubblicato su Nature Biomedical Engineering.
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.86
Una nuova tecnologia basata su cerotti a microaghi per la somministrazione di principi attivi per via transdermica in modo efficace e indolore è stata sviluppata dala collaborazione tra Materias e Ibsa.
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.83
Abbiamo assistito nelle ultime settimane ad una nuova ondata di acquisizioni che si è registrata nel settore biotech e ha visto protagonisti i colossi dell’industria farmaceutica. Tre le importanti acquisizioni: l’acquisizione di Tesaro da parte di GSK ($5.1 miliardi), quella di Loxo Oncology da parte di Eli Lilly ($8 miliardi) e la mega acquisizione da $74 miliardi, tra contanti e azioni, che ha portato Bristol-Myers Squibb ad acquisire la biotech Celgene.
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.80
Il nabiximols, un estratto della Cannabis sativa che contiene parti uguali di tetraidrocannabinolo (Thc) e cannabidiolo (Cbd), ha ridotto la spasticità e altri sintomi correlati in pazienti con malattie del motoneurone. Lo studio condotto dai ricercatori del San Raffaele e co-finanziato dalla Fondazione italiana di ricerca per la sclerosi laterale amiotrofica (AriSla), con la Fondazione Vialli e Mauro per la ricerca e lo sport Onlus e GW Pharmaceuticals e Almirall, é stato pubblicato su The Lancet Neurology.
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.77
La Food and Drug Administration americana ha approvato Gamifant (emapalumab), il primo farmaco specifico per il trattamento di pazienti pediatrici e adulti affetti da linfoistiocitosi emofagocitica primaria (HLH, Hemophagocytic Lymphohistiocytosis) refrattaria, recidiva, progressiva o con intolleranza alla terapia convenzionale.
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.74
AcelRx Pharmaceuticals, società farmaceutica specializzata sullo sviluppo e la commercializzazione di terapie innovative ospedaliere, ha annunciato l'approvazione di DSUVIA ™ da parte della Food and Drug Administration statunitense (FDA). DSUVIA è una formulazione sublinguale di sufentanil da 30 microgrammi che viene erogata attraverso un applicatore monodose, pre-riempito. DSUVIA è indicato per la gestione del dolore acuto negli adulti presso strutture sanitarie certificate come ospedali, centri chirurgici e reparti di emergenza.
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.71
In Italia è stata approvata la prima tripla associazione, somministrata in un unico inalatore, indicata per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Il farmaco firmato Chiesi Farmaceutici è costituito da beclometasone dipropionato, corticosteroide antinfiammatorio per inalazione (ICS), formoterolo, broncodilatatore beta2-agonista ad azione rapida e a lunga durata (LABA) e glicopirronio, antagonista muscarinico a lunga durata (LAMA).
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.68
Un team di ricercatori tedeschi del Monasterium Laboratory, Skin and Hair Research Solutions di Monaco hanno scoperto un recettore nei follicoli piliferi (OR2AT4) che si attiva in risposta a una molecola sintetica, Sandalore®, innescando una cascata cellulare che regola la crescita dei capelli.
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.85
Un gruppo di ricercatori del Dipartimento di Oncologia Sperimentale dell’Istituto Europeo di Oncologia ha scoperto un nuovo set di geni in grado di predire l’evoluzione di un tipo di tumore al seno molto diffuso.
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.82
Nel 2018, l’European Medicines Agency ha raccomandato 84 farmaci per uso umano per l'autorizzazione all'immissione in commercio di cui 42 nuove sostanze attive, mai autorizzate nell'UE in precedenza e 21 farmaci orfani. Inoltre ha emesso significativi nuovi consigli di sicurezza su farmaci già presenti in commercio, in quella che è la costante attività dell’Agenzia Europea della Farmacovigilanza.
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.79
La Food and Drug Administration statunitense ha approvato atezolizumab (TECENTRIQ, Genentech, Inc.), in associazione con bevacizumab, paclitaxel e carboplatino per il trattamento di prima linea di pazienti con cancro metastatico non squamoso (non-squamous, NSq), una delle forme con cui si manifesta il tumore del polmone non a piccole cellule (non-small-cell lung cancer, NSCLC) senza alterazioni di EGFR (recettore di membrana che lega il fattore di crescita dell’epidermide) o ALK (gene, posizionato sul cromosoma 2 le cui mutazioni, riarrangiamenti causano questo ed altri titoli di tumori).
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.76
La FDA statunitense ha ampliato l'uso di Adcetris, in combinazione con chemioterapia CHP per pazienti adulti con determinati tipi di linfoma a cellule T periferiche.
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.73
La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Xofluza(baloxavir marboxil) il primo farmaco orale monodose antivirale con un nuovo meccanismo d'azione dagli anni '90, per il trattamento dell'influenza acuta non complicata nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni con sintomi che durano da massimo 48 ore. Il nuovo farmaco antinfluenzale è stato sviluppato dalla società farmaceutica giapponese Shionogi.
Silvia Vernotico
HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.70
La FDA statunitense ha approvato NUZYRA ™ (omadaciclina) per il trattamento negli adulti della polmonite batterica acquisita in comunità (CABP) e per le infezioni acute della pelle e della struttura cutanea (ABSSSI). L'omadaciclina è un nuovo antibiotico ad ampio spettro appartenente alla sottoclasse delle amminometilcicline, analogi della tetraciclina. Viene somministrato per via endovenosa e orale una volta al giorno ed è dotato di un'attività ad ampio spettro.
Silvia Vernotico