Appunti dal mondo Life Science

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Leggi gli articoli scritti dalla crew di Farmaceutica Younger

192 articoli pubblicati

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FDA APPROVAL: Dengvaxia

La Food and Drug Administration statunitense ha annunciato l'approvazione di Dengvaxia, il primo vaccino approvato per la prevenzione delle malattie causate da tutti i sierotipi di dengue (1, 2, 3 e 4) nelle persone di età compresa tra 9 e 16 anni con diagnosi confermata da esami di laboratorio e che vivono in aree endemiche. La dengue è diffusa principalmente nei territori statunitensi di Samoa, Guam, Portorico e Isole Vergini americane.

Silvia Vernotico

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FDA APPROVAL: Mavyret

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Mavyret (glecaprevir e pibrentasvir) per trattare tutti e sei i genotipi del virus dell'epatite C (HCV) nei bambini di età compresa tra i 12 e i 17 anni. Mavyret è stato precedentemente approvato per il trattamento dell'HCV negli adulti nel 2017 negli Stati Uniti.

Silvia Vernotico

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HOT THIS MONTH - Aprile 2019

Il comitato per i medicinali per l'uomo di EMA ha raccomandato nella riunione di Aprile 2019 il via libera all’approvazione per 13 medicinali.

Silvia Vernotico

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FDA APPROVAL: Skyrizi

AbbVie ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Skyrizi (risankizumab-rzaa), un inibitore dell'interleuchina-23 (IL-23), per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti che dovevano essere sottoposti alla terapia sistemica o fototerapia. Skyrizi viene somministrato mediante autoiniezione attraverso due iniezioni sottocutanee ogni 12 settimane.

Silvia Vernotico

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Le Figure Professionali in un’Azienda Farmaceutica

Le figure professionali base che si ritrovano in ogni azienda farmaceutica, un articolo per schiarirsi un pò le idee su questo settore tanto affascinante quanto complesso e delicato come il prodotto che vi si fabbrica all’interno, il farmaceutico.

Silvia Vernotico

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Studi cliniciclinical trial

IMP - Investigational Medicinal Product

L’IMP, ovvero l’Investigational Medicinal Product è una forma farmaceutica di una sostanza attiva o di un placebo utilizzato come farmaco testato o di riferimento in uno studio clinico. Può essere anche un prodotto già presenti in commercio

Silvia Vernotico

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Highlights Farmaci Orfani 2018

È da poco disponibile sul portale AIFA il report sui farmaci orfani pubblicato dall’Agenzia Italiana del Farmaco con lo scopo di garantire a tutti l’accesso equo alle cure primarie e tutelare la salute come fondamentale diritto dell'individuo e interesse della collettività. Questi i due dei più importanti obiettivi dell’AIFA soprattutto in materia di malattie rare, patologie che coinvolgono solo in Italia circa 2-3 milioni di persone.

Silvia Vernotico

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L'FDA STATUNITENSE CHIUDE IL 2018 CON 59 NUOVE APPROVAZIONI

Anno impegnativo, quello appena trascorso, per la Food and Drug Administration statunitense. Le approvazioni di farmaci raggiungono il massimo storico, con 59 nuove entità molecolari che hanno ottenuto l’ok per la loro immissione sul mercato statunitense.

Silvia Vernotico

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Chiesi conclude un accordo con TiumBio per lo sviluppo di un inibitore del TGF-β

Il Gruppo Parmense Chiesi ha annunciato di aver stretto un esclusivo accordo di licenza con TiumBio, una società biofarmaceutica con sede in Corea del Sud specializzata nella ricerca di farmaci innovativi per il trattamento di malattie rare. Più nel dettaglio, secondo l'accordo, Chiesi potrà condurre lo sviluppo di piccole molecole proprietà di TiumBio che mirano alla modulazione della via di segnalazione del fattore di crescita, TGF-β.

Silvia Vernotico

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Nuova molecola candidato per combattere i vermi nematodi responsabili di malattie tropicali

Un consorzio accademico-industriale ha messo a punto un potenziale farmaco candidato per gli studi preclinici che potrebbe fermare i parassiti dopo un trattamento di soli sette giorni.

Silvia Vernotico

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Muore Alfred Bader: filantropo e pioniere dell’industria chimica

Alfred Bader, icona nel mondo della chimica, della ricerca e della filantropia.

Silvia Vernotico

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I tre farmaci più innovativi del 2018: Emicizumab

Emicizumab é il primo farmaco per l’emofilia A somministrabile per via sottocutanea anziché endovenosa.

Silvia Vernotico

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I tre farmaci più innovativi del 2018: Onpattro

Onpattro è la prima terapia al mondo basata sul silenziamento genico dell’RNAi.

Silvia Vernotico

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I tre farmaci più innovativi del 2018: Aimovig

Aimovig è il primo farmaco approvato dalla FDA statunitense, specificamente sviluppato per prevenire l'emicrania negli adulti.

Silvia Vernotico

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Breakthrough Therapy

La designazione di Breakthrough Therapy viene concessa dalla FDA statunitense per accelerare lo sviluppo e la revisione del lungo iter di approvazione di un farmaco.

Silvia Vernotico

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Elzonris, primo farmaco orfano approvato dalla FDA per la BPDCN

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Elzonris (tagraxofusp-erzs; SL-401) per il trattamento della neoplasia delle cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN) in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 2 anni. Elzonris è il primo farmaco approvato per questa rara malattia del sangue e del midollo osseo e la prima terapia mirata contro CD123.

Silvia Vernotico

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Le 10 Società di Dispositivi Medici per fatturato 2018

Le 10 Società di Dispositivi Medici per fatturato 2018

Silvia Vernotico

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Streptochinasi e un DNA interruttore per la modulazione della coagulazione sanguigna

Nelle ore successive a un infarto, una dose endovena di streptochinasi proteica batterica può rompere i coaguli di sangue e ripristinare la circolazione sanguigna. Ma non è la soluzione ottimale. La streptochinasi può rivelarsi troppo potente, aumentando il rischio di emorragie. Un team di ricercatori del The Scripps Research Institute in California hanno messo a punto un interruttore on-off specifico per la streptochinasi utilizzando dei brevi filamenti di DNA. Con questo interruttore i ricercatori sono riusciti a regolare l'attività di coagulazione del coagulo in vitro.

Silvia Vernotico

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Tunicamicina, un potenziale antibiotico modificato per il trattamento della tubercolosi

Lo Streptomyces è un batterio che produce tunicamicina, un promettente antibiotico in grado di inibire la sintesi della parete cellulare in alcuni batteri. Sfortunatamente, la tunicamicina non è adatta all'uso clinico poiché inibisce l'enzima umano DPAGT1, che svolge un ruolo importante nella sintesi di alcune proteine.

Silvia Vernotico

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Gamifant, primo farmaco approvato dalla FDA per il trattamento della linfoistiocitosi emofagocitica primaria (HLH)

La Food and Drug Administration americana ha approvato Gamifant (emapalumab) il primo farmaco specifico per la linfoistiocitosi emofagocitica primaria (HLH, Hemophagocytic Lymphohistiocytosis) per il trattamento di pazienti pediatrici e adulti con malattia refrattaria, recidiva o progressiva o intolleranza alla terapia convenzionale.

Silvia Vernotico

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