📝Articoli

YUPELRI, primo e unico broncodilatatore spray daily-use approvato dalla FDA per la BPCO

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato YUPELRI (revefenacin), una soluzione inalatoria per il trattamento di mantenimento di pazienti con Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). YUPELRI, un antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (LAMA), è il primo e unico broncodilatatore spray, da utilizzare una volta al giorno, approvato per il trattamento della BPCO negli Stati Uniti.

La FDA statunitense approva Lorbrena

La FDA statunitense ha concesso l'approvazione accelerata di Lorbrena, un inibitore di terza generazione di tirosina chinasi.

BIJUVA™, prima e unica combinazione di ormoni bio-identici approvata dalla FDA per le donne in menopausa

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato BIJUVA™ della TherapeuticsMD, Inc, la prima e unica combinazione ormonale di estradiolo e progesterone bio-identici somministrata attraverso una singola capsula orale per il trattamento dei sintomi vasomotori da moderati a gravi associati alla menopausa nelle donne con utero.

AIFA - Ritiro lotti di OZURDEX (Desametasone) per particella siliconica

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), ha la comunicato, in una nota informativa sul proprio sito, l'esito e le contromisure prese per alcuni lotti di Ozurdex 700 microgrammi, impianto intravitreale di Allergan Pharmaceuticals a seguito del rilevamento, durante uno dei consueti controlli di produzione in-process, di una particella di silicone libera in una campionatura di impianti di OZURDEX.

Bose Hearing Aid, il primo apparecchio acustico approvato dalla FDA statunitense autogestibile tramite app

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha autorizzato la commercializzazione di un nuovo dispositivo medico, l'apparecchio acustico Bose Hearing Aid, per soggetti con età maggiore di 18 anni con deficit uditivo da lieve a moderato. È il primo apparecchio acustico autorizzato dalla FDA che consente agli utenti di programmare e controllare il dispositivo in autonomia, senza l'assistenza di un operatore sanitario.

Una molecola candidato firmata Pfizer per il trattamento orale della psoriasi

Un gruppo di scienziati del colosso farmaceutico Pfizer ha individuato una molecola candidato per il trattamento orale della psoriasi. Il frutto del lavoro degli scienziati è stato pubblicato sul Journal of Medicinal Chemistry.

FDA approva la prima terapia per la cheratite neutrofica

La Food and Drug Administration Americana ha approvato il primo farmaco sotto forma di collirio disponibile negli Stati Uniti, Oxervate (cenegermin), per il trattamento della cheratite neurotrofica, una malattia rara e progressiva che può portare alla perdita della vista.

LIF6, pseudogene ‘zombie’ che attivato da TP53 induce apoptosi delle cellule in risposta ad un danno del DNA

Un team di ricercatori dell’Università di Chicago guidati dal genetista Lynch ha scoperto che uno pseudogene ‘zombie’, chiamato fattore 6 inibitorio della leucemia (LIF6), protegge gli elefanti dal cancro.

La FDA statunitense ha approvato la prima terapia al mondo basata sull'RNA interference

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Onpattro™ (patisiran), la prima terapia al mondo basata sul silenziamento genico dell'RNAi (RNA interference).

Il trauma cranico induce la formazione e la propagazione di una forma anomala di proteina tau

L'aspirina protegge la memoria mediante la stimolazione dell'ippocampo

Globuli rossi come "tassisti molecolari" di nanoparticelle per la drug delivery in organi bersaglio

Il nuovo Cocktail sperimentale a base di Fentanyl, Midazolam e Cisatracurio usato nelle esecuzioni capitali

Il Personale cGMP nell'Azienda Farmaceutica

La corretta DOCUMENTAZIONE cGMP in un'azienda farmaceutica

Prova Prova

L'accordo di mutuo riconoscimento EU-USA nell'ambito delle Ispezioni GMP

Il 1° Novembre 2017 segna l'entrata in vigore effettivo dell'accordo di mutuo riconoscimento tra l'Unione Europea (UE) e gli Stati Uniti (USA), che aggiorna quello del 1998, che riconosce i reciproci risultati delle ispezioni fatte dalle rispettive autorità americane e dei singoli stati membri europei.

ChemTimeline Zambon - un tuffo fra passato e futuro

L'Ema a...Milano? Copenaghen? Bruxelles? Vienna?

La nuova sede dell'EMA... il 20 Novembre si deciderà la città che ospiterà l'Agenzia Europea dei Medicinali

Il 20 Novembre 2017 si sta sempre più avvicinando. Sarà un giorno di decisioni importanti. Quale secondo voi sarà la nuova sede che ospiterà L'Agenzia Europea dei Medicinali? 19 sono le sedi candidate per ospitare l'EMA: oltre Milano, sono in corsa Amsterdam, Atene, Barcellona, Bonn, Bratislava, Bruxelles, Bucarest, Copenhagen, Dublino, Helsinki, Lille, Milano, Porto, Sofia, Stoccolma, Malta, Vienna, Varsavia e Zagabria. I sei criteri concordati dai 27 Stati membri lo scorso giugno sono: il fornire garanzie che l'agenzia sia operativa nel momento in cui il Regno Unito lascerà l'Ue, l'accessibilità della nuova sede, l'esistenza di scuole per i figli del personale, l'accesso al mercato del lavoro e all'assistenza sanitaria per le famiglie del personale, la continuità operativa e la distribuzione geografica.